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          English

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          關于致善

               

                廈門致善生物科技股份有限公司(證券代碼:831425)成立于2010年6月,是一家集分子診斷試劑與儀器研發、生產、銷售和服務為一體的高新技術企業。公司擁有8500平方米的標準化生產車間和1900平方米的研發實驗室,具備年產7500萬人份試劑和2400套儀器的產能規模。

                公司先后榮獲“國家高新技術企業”、“福建省科技小巨人領軍企業”、“廈門市科技小巨人領軍企業”、“廈門市最具成長性中小微企業”、“廈門市專精特新小微企業”、“廈門市創新型企業”和“廈門市雙百創新型企業”等多項榮譽稱號。

                公司擁有“多色探針熔解曲線分析”、“超微磁顆粒提取核酸”和“自動化儀器系統”三個技術平臺。迄今,公司獲得三類醫療器械注冊證13項、一類醫療器械備案47項和CE認證56項。

                致善生物的耐藥結核病分子診斷系列試劑盒連續得到國家“十一五”、“十二五”和“十三五” 重大傳染病防治科技專項的資助(其中2018年獲得三項),出口至海外多個國家和地區。

                致善生物以“自主創新,合作共贏”為發展戰略,以“以人為本,服務社會”為企業宗旨,旨在不斷超越自我,積極探索高科技發展之路,以科技創新創造社會價值,以誠摯服務提高人民健康水平,努力創造世界一流的生物高科技企業。


          發展歷程
          • 2010
            獲得醫療器械生產企業許可證
            廈門致善生物科技有限公司成立
          • 2011
            獲醫療器械經營許可證
          • 2012
            國家高新技術企業
            廈門市雙百創新型企業
            中國留學人員最具創業潛力企業
          • 2013
            通過ISO 13485認證
            通過ISO 9001認證
            兩項結核耐藥試劑盒獲CFDA認證
            β-地貧試劑盒獲CFDA認證
            唾液采集管完成備案
            一項核酸提取試劑盒完成備案
          • 2014
            股轉系統(新三板)正式掛牌
            非缺失型α-地貧試劑盒獲CFDA認證
            三項核酸提取儀完成備案
          • 2015
            廈門市創新型企業
            廈門創業園成功孵化企業
            G6PD試劑盒獲CFDA認證
            十六項核酸提取試劑盒完成備案
            Lab-Aid 3000核酸提取儀完成備案
          • 2016
            入選“2016年度中國十大醫學科技新聞”
            結核耐藥試劑納入國家“十二五”重大專項
            廈門市科技小巨人領軍企業
            三項結核耐藥試劑盒獲CFDA認證
            四項核酸提取試劑盒完成備案
            遷址翔安火炬高新區Ⅱ期
          • 2017
            結核耐藥試劑納入國家“十三五”重大專項
            缺失型α-地貧檢測試劑盒獲CFDA認證
            MTBC核酸檢測試劑盒獲CFDA認證
          • 2018
            核酸提取儀(Lab-Aid 824s 和Lab-Aid 808)完成備案
            核酸提取試劑 (Lab-Aid 824 病毒DNA提取試劑)完成備案
            福建省科技小巨人領軍企業
            國家高新技術企業通過復審
            HPV基因分型試劑盒獲醫療器械注冊證
            白血病融合基因檢測試劑盒獲醫療器械注冊證
          • 2019
            遺傳性耳聾基因檢測試劑盒獲NMPA認證
            廈門市最具成長性中小微企業
            廈門市專精特新小微企業
            火炬瞪羚企業
            核酸提取儀(Lab-Aid 960)完成備案
          • 2020
            2020年廈門十大科技戰疫產品
            36項產品獲國外產品注冊證
            12項樣本采集制備系列產品完成備案

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